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前言

阿爾茨海默病（Alzheimer Disease，AD）是老年人常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，是癡呆最常見(jiàn)的病因。臨床特征為隱襲起病、進(jìn)行性智能衰退，多伴有人格改變。一般癥狀持續(xù)進(jìn)展，病程通常為5～10年。

“騷操作”驚動(dòng)Nature：舉報(bào)學(xué)術(shù)造假，操縱股價(jià)獲利！

各國(guó)的藥企紛紛對(duì)其進(jìn)行研究，并研發(fā)藥物對(duì)其治療。其中有一家藥企攤上大事了，那就是位于美國(guó)的德克薩斯州的生物制藥公司Cassava Sciences，這件事還引發(fā)了科學(xué)出版屆的變革，Nature也對(duì)此進(jìn)行了關(guān)注。

神藥造假？舉報(bào)者獲利

該公司研發(fā)的simufilam是一種小分子藥物，通過(guò)穩(wěn)定大腦中被疾病損害的關(guān)鍵支架蛋白filamin A來(lái)對(duì)抗阿爾茨海默氏癥。其他阿爾茨海默病藥物使用單克隆抗體來(lái)靶向聚集的淀粉樣蛋白，以從患者的大腦中去除。

Cassava在2021年9月的新聞稿中報(bào)告了simufilam臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)。根據(jù)發(fā)布的消息，50名阿爾茨海默氏癥患者在接受小分子治療12個(gè)月后，從他們啟動(dòng)試驗(yàn)時(shí)開(kāi)始，他們的認(rèn)知測(cè)試分?jǐn)?shù)有所提高。然而，該試驗(yàn)是“開(kāi)放標(biāo)簽”的，這意味著參與者知道他們正在接受治療，沒(méi)有安慰劑組來(lái)確保改善是由simufilam引起的。

在出版界，The Journal of Clinical Investigation (JCI)主編Elizabeth McNally在2022年11月1日的一篇社論中寫(xiě)道，去年，舉報(bào)人對(duì)包括JCI在內(nèi)的多家期刊發(fā)表的大量研究論文中可能被篡改的圖像提出了擔(dān)憂。其中一些論文與實(shí)驗(yàn)性藥物simufilam有關(guān)，該藥物由Cassava開(kāi)發(fā)，而其他論文則由參與治療早期測(cè)試的科學(xué)家撰寫(xiě)。

但是，McNally說(shuō)，舉報(bào)人在提出申訴時(shí)沒(méi)有披露利益沖突。她說(shuō)，他們從賣空Cassava股票中獲利，這種做法是指?jìng)€(gè)人押注一家公司的股票將下跌，并在股價(jià)下跌時(shí)獲利。“這代表了一種操縱科學(xué)出版業(yè)的新手段，”她寫(xiě)道。

通常情況下，當(dāng)舉報(bào)人聯(lián)系一家雜志，對(duì)篡改圖片或其他有問(wèn)題的數(shù)據(jù)表示擔(dān)憂時(shí)，這些指控都是真誠(chéng)的。但是，McNally表示，舉報(bào)人這樣做也可能是為了自己的經(jīng)濟(jì)利益，這種做法讓我大開(kāi)眼界。

向JCI和其他期刊投訴的四名舉報(bào)人否認(rèn)有任何不當(dāng)行為，并堅(jiān)持自己的指控，其中三人表示，他們從Cassava股票交易中只賺了相對(duì)較少的錢。在給這些期刊撰文時(shí)，他們?cè)诩~約城市大學(xué)(CUNY)醫(yī)學(xué)研究員Hoau-Yan Wang發(fā)表的32篇論文中標(biāo)記了可能的圖像操縱，Wang負(fù)責(zé)simufilam的大部分臨床前測(cè)試。

由于擔(dān)心圖像操縱，Wang等人撰寫(xiě)的至少五篇論文已被撤回，其他調(diào)查正在進(jìn)行中。到目前為止，在支持simufilam作為潛在的阿爾茨海默氏癥治療方法的三篇關(guān)鍵研究論文中，有兩個(gè)期刊發(fā)表了擔(dān)憂和糾正。

這些期刊告訴Nature，他們沒(méi)有結(jié)案，因?yàn)樗麄冋诘却~約市立大學(xué)對(duì)Wang工作的調(diào)查結(jié)果。Cassava對(duì)其中一本期刊提出異議。另一方面，該雜志表示，它進(jìn)行了自己的調(diào)查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)旨在誤導(dǎo)數(shù)據(jù)的令人信服的證據(jù)。

“我們所謂的利益沖突也絕對(duì)與客觀事實(shí)無(wú)關(guān)，這些客觀事實(shí)都是經(jīng)過(guò)操縱的圖像和數(shù)據(jù)，”舉報(bào)人之一、紐約市的計(jì)算生物學(xué)家和獨(dú)立顧問(wèn)Adrian Heilbut說(shuō)。

在該公司公布研究結(jié)果的一個(gè)月前，兩名獨(dú)立于與JCI聯(lián)系的舉報(bào)人的賣空者向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了一份請(qǐng)?jiān)笗?shū)，指出Cassava的simufilam研究中存在潛在的圖像操縱，并要求該機(jī)構(gòu)停止臨床試驗(yàn)。在提交請(qǐng)?jiān)笗?shū)之前，Cassava的股價(jià)高達(dá)每股135美元，不久之后，該股價(jià)值暴跌了55%。

據(jù)媒體報(bào)道，美國(guó)證券交易委員會(huì)正在進(jìn)行調(diào)查。但FDA在2022年2月宣布，它不會(huì)干預(yù)Cassava的臨床試驗(yàn)，因?yàn)檎?qǐng)?jiān)笗?shū)不是要求該機(jī)構(gòu)采取這一行動(dòng)的適當(dāng)方式。上個(gè)月，Cassava對(duì)FDA請(qǐng)?jiān)溉?、一家投資公司和聯(lián)系JCI的四名舉報(bào)人提起訴訟，因?yàn)楸桓鎮(zhèn)鞑チ恕笆聦?shí)上不準(zhǔn)確和誹謗性的信息”。

政策變化

無(wú)論如何，舉報(bào)文章造假?gòu)亩@利的行為已經(jīng)受到了重視。McNally專門(mén)寫(xiě)了社論來(lái)提醒其他期刊注意利益沖突，她在社論中寫(xiě)到：“未來(lái)，舉報(bào)人將與作者、編輯和審稿人一樣，需要向我們通報(bào)潛在的利益沖突?！?/span>

一份期刊已經(jīng)表示，它可能會(huì)效仿McNally的做法。Behavioural Pharmacology編輯Louk Vanderschuren表示，未來(lái)面對(duì)不當(dāng)行為的指控，該雜志將“明確考慮要求披露財(cái)務(wù)利益沖突”。Vanderschuren告訴Nature雜志，該出版物調(diào)查了對(duì)Wang的一篇文章的指控，但沒(méi)有采取任何行動(dòng)，因?yàn)樗盏搅薟ang令人滿意的回應(yīng)。

Heilbut回應(yīng)了McNally的行為，稱他和他的團(tuán)隊(duì)中的其他舉報(bào)人在網(wǎng)上披露了他們的財(cái)務(wù)狀況。Brodkin告訴Nature雜志，盡管他宣布利益沖突沒(méi)有問(wèn)題，但他擔(dān)心要求舉報(bào)人披露。他說(shuō)，在某些情況下，“應(yīng)給予舉報(bào)人特殊保護(hù)，使其免受報(bào)復(fù)，包括匿名舉報(bào)的選項(xiàng)”。

文獻(xiàn)信息

Alzheimer’s drug saga prompts journal to scrutinize whistle-blowers.

https://www.nature.com/articles/d41586-023-00050-z

原創(chuàng)文章，作者：Gloria，如若轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明來(lái)源華算科技，注明出處：http://www.xiubac.cn/index.php/2023/10/13/8bc266f8e9/

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